Pharmacovigilance vétérinaire : rapport annuel (2013)

Les médicaments vétérinaires ne bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) que si l’évaluation des données relatives à leur qualité, leur innocuité et leur efficacité permet de conclure que le bénéfice lié à leur utilisation est supérieur aux risques encourus. Cependant, ces essais étant réalisés sur un nombre limité d’animaux et dans des conditions d’utilisation standardisées, l’utilisation du médicament à grande échelle et dans les conditions réelles du terrain dès lors qu’il a obtenu son AMM, permet de préciser les effets indésirables de ce médicament et d’identifier de potentiels facteurs de risque (espèce, race, âge, affections pré existantes, …). En France, la pharmacovigilance vétérinaire, c’est-à-dire la surveillance des effets des médicaments vétérinaires, est pleinement opérationnelle depuis 2002. Cette surveillance exercée par l’Anses-ANMV s’inscrit également dans un cadre européen. Ce rapport présente un bilan de la pharmacovigilance vétérinaire en 2013, toutes espèces confondues, avec notamment :

• le bilan 2013 des effets indésirables chez les animaux,
• l’étude des médicaments les plus cités dans les cas graves 2013,
• le bilan 2013 des effets indésirables chez l’homme.